Cookie settings
Kies uw taal
Job

    QA Engineer

    Iedereen bij RENOLITMEDICAL zet zich dagelijks in om mensenlevens te redden of te verlengen met de productie van kunststofproducten voor de verpakking van infusie-, transfusie- en dialysevloeistoffen, die onder de naam RENOLIT Solmed wereldwijd worden verkocht. Wij maken folies en buisjes die uiteindelijk worden gebruikt om bijvoorbeeld bloed- en infuuszakken van te maken. Kwaliteit is bij ons het allerbelangrijkst. Wij worden erdoor gedreven om dagelijks een belangrijke maatschappelijke bijdrage te leveren.

    Omdat onze producten uiteindelijk allemaal in- of aan een mensenlichaam komen, is de kwaliteit van enorm belang. Waar wij op kwaliteitsgebied al mooie resultaten hebben bereikt, hebben wij als doelstelling om in 2020 te voldoen aan de ISO 15378:2017 norm. Daarnaast ontwikkelen wij ons op het gebied van kwaliteitsnormen en implementeren wij deze in de werkwijzen en processen van onze collega’s. Ons huidige team van QA specialisten is hier vol op mee bezig en om ervoor te zorgen dat wij in de toekomst nog meer stappen kunnen zetten, zoeken wij vanaf 1 januari 2020 een QA Engineer.

    Jouw taken bij RENOLIT

    Quality Assurance is het vakgebied dat zich bezig houdt met het beheersen en verbeteren van processen om ervoor te zorgen dat het eindproduct voldoet aan de klantwens en specificaties. Als QA Engineer ligt jouw focus op het oplossen en vooral voorkomen van non-conformities in het audit proces en in het meldingen proces. Hiernaast zal je ook deelnemen aan verschillende projecten als QA vertegenwoordiger.

    Jij beheert het interne non-conformities proces (meldingen proces in ons CEBOS systeem):

    • Jij ziet er op toe dat afwijkingen op de juiste manier door de organisatie opgepakt worden en dat de kwaliteit hiermee geborgd is;
    • Jij ziet er op toe dat oorzaken van afwijkingen die de productkwaliteit kunnen beïnvloeden achterhaald worden, zodat structurele verbeteringen doorgevoerd kunnen worden;
    • Jij zorgt ervoor dat de nodige correctieve en preventieve maatregelen genomen worden en ziet er op toe dat deze geïmplementeerd worden.

    Uiteraard hebben wij te maken met verschillende audits door het jaar heen: jij hebt een cruciale rol in het laten slagen van de audits, zowel voor in- als externe audits:

    • Jij bereidt deze audits voor en zorgt voor een perfecte begeleiding samen met jouw QA collega’s;
    • Jij bent onderdeel van het interne audit team en helpt hiermee de organisatie te verbeteren;
    • Vervolgens inventariseer je de non-conformities, ga jij samen met het team nadenken over praktische oplossingen en zie jij er op toe dat deze oplossingen worden uitgerold en nageleefd.

    Daarnaast geef jij op operationeel vlak support aan de QA Manager om met elkaar diverse doelstellingen te behalen. Dat begint met onze doelstelling om te voldoen aan de ISO 15378:2017 in 2020: denk daarbij o.a. aan inventarisatie van de gaps, uitvoeren van interne audits, trainingen voor de organisatie en deelnemen/leiden van implementatieprojecten.

    Wat wij verwachten

    • Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in een QA rol op operationeel gebied;
    • Bij grote voorkeur heb je deze ervaring op kunnen doen bij een van onze klanten of bij een bedrijf, die aan ISO 13485, ISO 15378, cGMP moet voldoen;
    • Je bent minimaal 4/5 dagen per week beschikbaar;
    • Je kunt praktijkgerichte oplossingen aandragen die passen bij de gewenste cultuur van de organisatie;
    • Bij voorkeur heb je ervaring met validaties;
    • Je hebt aantoonbare ervaring als succesvol projectleider (bij voorkeur: Quality gerelateerde projecten);
    • Je staat stevig in je schoenen en laat je niet uit balans brengen door tegenslagen of weerstand;
    • Je bent communicatief flexibel en kunt met verschillende lagen in de organisatie communiceren;
    • Je hebt een enthousiaste, positieve instelling en je kunt jouw collega’s meenemen in deze positieve vibe.

    Wat wij aanbieden

    • Niet het minste: je levert met jouw kennis een bijdrage aan de gezondheid van de wereldbevolking!;
    • Je werkt in een organisatie die van origine een familiebedrijf is en op grote schaal groeit, we zijn in beweging!
    • Veel projecten waarbij jij een waarneembaar resultaat neer kunt zetten;
    • Een persoonlijke werkomgeving met korte communicatielijnen;
    • Enthousiaste en energieke collega’s;
    • Flexibele werktijden;
    • Naast een fijn salaris bieden wij goede secundaire arbeidsvoorwaarden zoals o.a. 13e maand, 26 vakantiedagen en 11,5 ADV dagen;
    • Het moet nog even gebouwd worden, maar in 2020 knippen we het lint van ons mooie nieuwe pand in Enkhuizen door en heb je een gloednieuwe werkplek!

    belangrijkste feiten

    LocatieRENOLIT Nederland B.V.
    AfdelingQuality Assurance
    CarrièreniveauProfessional
    Publicatie01.07.2019
    Startdatum01.01.2020
    WerkurenFulltime (40 uur)

    We kijken ernaar uit je te leren kennen. Stuur ons je sollicitatie.

    Werklocatie: Flevolaan 1, 1601 MA Enkhuizen

    Contact

    Serena Pieterse

    Serena Pieterse

    Recruiter

    E-Mail
    serena.pieterse@renolit.com