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为确保客户正常使用及报批注册,RENOLIT SOLMED大部分产品已编制了主文件(DMF),登记申请人可查看主文件《申请人》部分。我们已在包括美国在内的许多国家的卫生部门备案,如有必要,经我们授权的客户可以参阅文件中更多保密部分。

我们的注册监管部门可为全球客户提供登记辅助服务。在中国国内销售的产品均已在SFDA报批,可提供专业资料及信息支持。

RENOLIT SOLMED的绝大部分产品的配方均参照相关药典检测与验证,符合ISO10993医疗器械生物学评价标准。如有需要,我们可以提供这些检测报告以利于客户在药品中的应用及文件支持。