Bestmögliche Qualität zum Wohl der Patienten

Für RENOLIT SOLMED gilt ein besonders strenges Qualitätsmanagement

RENOLIT SOLMED Produkte des Geschäftsbereichs RENOLIT MEDICAL sind der Ausgangspunkt für die Herstellung lebensrettender medizinischer Geräte und pharmazeutischer Systeme. Da die Qualität der Endprodukte wesentlich von der Qualität der Solmed-Zwischenprodukte abhängt, ist die beste mögliche Qualität entsprechend den Spezifikationen und Anforderungen der Kunden das Ziel von RENOLIT. Die Solmed-Qualitätssicherung ist zertifiziert nach ISO 9001 und/oder ISO 13485 und erfüllt die Anforderungen an die Medizintechnikherstellung.

Garantierte Nachverfolgbarkeit

Bei der Entwicklung von Solmed-Komponenten berücksichtigt RENOLIT die Bestimmungen der Arzneibücher mehrerer Länder. Die Produkte genügen dadurch strengsten Anforderungen an medizinische Anwendungen. Zum Einsatz kommen ausschließlich FDA-zugelassene Materialien. Ein durchgängiges Dokumentationssystem sichert die Nachverfolgbarkeit jeder Charge bis zur einzelnen Rolle. Von jeder Rolle werden Qualitätsberichte, Produktionsaufzeichnungen und Testergebnisse gespeichert und Proben aufbewahrt.

Gründliche Tests

Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte werden in den RENOLIT Laboren gründlich auf verschiedene chemische Parameter und Zytotoxizität getestet. Die Testergebnisse werden in einem Analysebericht vermerkt, der den jeweiligen Lieferungen beigelegt wird.