Les produits Solmed de RENOLIT MEDICAL sont utilisés dans les premières étapes de la chaîne de production des dispositifs médicaux de secours et des systèmes pharmaceutiques.
De ce fait, le niveau de qualité maximum atteignable du produit final dépend largement de la phase de production de Solmed. Nous nous engageons à fournir la meilleure qualité possible conformément aux spécifications et aux exigences de nos clients. Le système de qualité Solmed est certifié ISO 9001 et/ou ISO 13485, en ligne avec les exigences du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.
Les composants Solmed ont été conçus dans le respect des différentes pharmacopées internationales afin de répondre aux exigences le plus strictes en matière d’applications médicales.
Seules les matières premières approuvées par la FDA sont utilisées. Les produits Solmed reposent sur un équilibre unique et rationnel entre sélection de matières premières, composition et conditions de traitement. Notre système de documentation garantit la traçabilité totale des lots, jusqu’au rouleau d’un lot individuel. Les documents relatifs à la qualité, les dossiers de production et les rapports d’essai et échantillons de chaque rouleau sont stockés. Les matières premières, les produits intermédiaires et finaux sont rigoureusement testés dans notre laboratoire afin de contrôler différents paramètres chimiques et la cytotoxicité. Les résultats des tests sont enregistrés dans un certificat d’analyse fourni avec chaque lot de matériaux |
